1. 原研药,地氯雷他定片是哪个国家发明的?
恩理思是比利时的。
地氯雷他定由Sepracor公司研制, Schering-Plough公司开发并在全球53个国家上市。地氯雷他定片2001年首次在欧洲上市;2002年在美国上市;在国内,目前地氯雷他定片已获批进口,商品名:恩理思,规格:5mg。
目前地氯雷他定片的国产批文共7个,进口批文3个,进口品种为默沙东的恩理思,国产企业除普利制药外,还有信立泰、常州方圆制药、浙江华润三九众益制药、广东九明制药、成都明日制药、深圳市海滨制药
2. 一致性评价标准与原研药差别?
一个是每个人的评价都是一样的,一个是原厂家研制的药品3. 奥美拉唑和兰索拉唑有什么区别?
谢邀。
奥美拉唑和兰索拉唑均属于质子泵抑制药,两者的化学结构相似,目前仍然是临床上治疗胃酸相关的疾病最为常用和最为有效的抗酸药物之一,作用的原理都差不多。
奥美拉唑和兰索拉唑均主要用于治疗胃和食管反流性病变、消化性溃疡、幽门螺杆菌感染、各种原因造成的上消化道出血等等。
奥美拉唑和泮托拉唑有何区别?
①奥美拉唑是在1987年第一代质子泵抑制药,奥美拉唑起效稍微慢、而且有个体差异,和安定、华法林、氯吡格雷等药一起使用的时候,奥美拉唑会导致这些药物在人体内的代谢减慢,和这些药物合用的时候要小心,尽量不要一起使用,如果病情需要不得使用,要错开各自用药的时间。另外有肝功能减退等慢性肝病的患者需要使用奥美拉唑时要根据患者的表情酌情减量。
长期服用奥美拉唑的患者还要定期检查胃黏膜有无肿瘤样病变,主要是定期进行复诊和胃镜检查。
此外饱餐后口服奥美拉唑,食物会减少奥美拉唑的吸收,故而奥美拉唑提倡餐前服用。
②兰索拉唑在1992年才被推入市场使用,隶属于第二代,是奥美拉唑的更新一代,兰索拉唑口服后的生物利用度、抗酸的作用、保护胃粘膜、抗幽门螺杆菌以及促进疾病愈合的效果要比奥美拉唑强。起效也相对快,持续时间也相对要比奥美拉唑要久。
需要注意的是不管是使用奥美拉唑还是兰索拉唑,都应该明确诊断,必须排除恶性肿瘤(因为抗酸药会造成胃癌腹痛症状减轻,会掩盖胃癌病情,导致延误诊治),在专科医生医生指导下使用。(图片来源于网络,不作为商业用途!本文内容仅供参考,不作为诊断和用药的依据,不能代替医生和其他医务人员的诊断和治疗以及建议,如有身体不舒服,请及时就医。)
4. 参比制剂和原研药的区别?
主要有以下几点:
1.成分不同:参比制剂的成分可能与原研药的成分不同;
2.价格不同:参比制剂的价格通常比原研药低;
3.质量不同:参比制剂的质量可能不及原研药;
4.效果不同:参比制剂的效果可能不及原研药。
5. 一致性评价与原研药区别?
一个是每个人的评价都是一样的,一个是原厂家研制的药品
6. 国产的瑞舒伐他汀和进口的瑞舒伐他汀有什么区别吗?
瑞舒伐他汀是第三代他汀类药物,它具有降脂能力强,半衰期长,药物相互作用少,亲水性,副作用相对小等特点,是临床使用比较广泛的调节血脂、稳定斑块的药物。
瑞舒伐他汀的进口药也就是原研药,商品名叫可定,是由阿斯利康制药研发生产。国产的瑞舒伐他汀也就是我们常说的仿制药,有许多不同厂家生产。
瑞舒伐他汀的原研药和仿制药区别:
原研药和仿制药的区别主要有两方面,一方面是价格,一般来说原研药价格都较高,仿制药较便宜;
第二个区别就是质量疗效方面。仿制药是在原研药过专利期后才被允许其他厂家生产上市,仿制药的有效成分与原研药要求一致,但是患者在用药过程中往往发现仿制药效果不如原研药,或者副作用比原研药大。
这其实是有原因的,由于仿制药只复制原研药有效成分的分子结构,但是其研发时间短,制备工艺可能没有原研厂家完善,导致其生物利用度相比原研药低或者高(国家允许的仿制药生物利用度可以是原研药的80%-125%),所以他的有效性和安全性就不及原研药。
由于我国的制药研发技术相对发达国家还是比较落后,所以大多数厂家生产的仿制药和原研药还是有一定差距的。现在国家为了提高整个制药行业的水准,要求药企做一致性评价,对于通过一致性评价的仿制药,视与原研药有相同的质量疗效。
已经有好多种仿制药通过了一致性评价,其中就有京新制药生产的瑞舒伐他汀钙片10mg也通过了。
所以对于经济情况较好的患者可以选进口的瑞舒伐他汀,但是对于经济情况不好的患者,选择通过一致性评价的国产瑞舒伐他汀性价比更高。
我是无名药师,点击关注,我会与您分享更多的药物知识。7. 如何查询药物原研专利?
要查询药物原研专利,可以通过专利数据库进行检索。药物原研专利是指新药上市之前的保护期,保护期结束之后,可由其他药企开发仿制药;查询药物原研专利的方法是通过专利数据库,主要是因为专利数据库中包含药物专利的信息,可以方便快速地查询到相关信息。专利数据库有很多种,比如中国专利数据库、欧美专利数据库,通过这些数据库可以找到药物的原研专利信息。在查询过程中,需要了解专利检索相关的方法和技巧,可以更好地提高检索效率和准确度。同时,需要对查询结果进行分析和解读,了解专利信息对研究药物的意义和价值。